增速放缓、数量下滑：2018全球新药研发大数据体现了哪些新趋

　近年来，全球医药产业呈现出稳健发展的势头，新的药物作用靶标以及新的治疗方式不断被发现和应用，2018年全球新药研发也呈现出诸多新的特点。通过对国际知名咨询机构Informa Pharma Intelligence公司的Pharmaprojects数据库数据进行分析，可以帮助我们全面了解2018年全球在研新药市场的一些新变化，及时发现全球新药研发领域的一些新趋势。

　　　　

   在研项目数量：增速放缓，与化学合成药开发难度增大有关

　　

　　Pharmaprojects数据库收录的在研药品信息，特指目前处于在研状态的药品研发项目，纳入了处于临床前研究阶段的项目、处于不同临床研究阶段的项目、处于注册阶段的项目，以及增加新适应症的已上市药物。根据最新数据，截至2018年1月，全球在研新药数量为15267个，与2017年的14872个相比，同比增幅仅为2.7%。

　　从2001-2018年数据看，全球在研新药数量保持持续增长态势，尤其是2011年以来，全球在研新药数量呈现明显增长势头。然而需要特别注意的是，虽然2014年以来全球在研新药数量同比增幅均超过8.0%，但近两年增速逐年放缓，2016年、2017年、2018年全球在研新药数量增幅分别为11.5%、8.4%和2.7%。

　　

　　2018年全球在研药物数量仅增加395个，与2017年1154个的增量相比，出现了较大幅度的下滑。近年来，化学合成小分子药物开发难度逐年增加，一些在研项目出现了项目终止的状况，进而导致化学合成药物呈现净增长数量下滑，并对全球在研药物数量的下滑产生了一定的影响。

　　

　　通常，制药业产品管线数量的持续增长与制药业的产出有内在关联。需要注意的是，产品管线扩张速度下滑在2015年时即已出现。以全球上市的NAS（新活性物质）数量为例，其已从2014年的63个下降至2015年的46个，2016年该数字进一步下降至41个，这也是自2011年以来NAS数量连续两次出现下滑。

　　

　　值得庆幸的是，这种局面在2017年得到了扭转，2017年全球上市的NAS数量为54个，包括47个新分子实体NMEs和7个疫苗类药物。其中，仅美国FDA在2017年批准的新分子实体NMEs药物就已高达34个，这也创造了1997年以来FDA批准NMEs药物数量的峰值。尽管整个制药行业仍未完全走出低谷，但全球在研药物数量继续保持整体增长，仍然是一个积极信号。

　　　　

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