降糖新药索马鲁肽获FDA专家高票支持上市
我国首个重组埃博拉病毒病疫苗获批；诺华艾曲波帕实现对免疫性血小板减少症长期控制；礼来肺癌新药CYRAMZA®3期临床进展积极；艾伯维与Harpoon达成战略合作 开发新型T细胞疗法TriTAC……
我国首个重组埃博拉病毒病疫苗获批
19日，从CFDA官网获悉，国家食品药品监督管理总局批准了“重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）”的新药注册申请。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。
降糖新药索马鲁肽获FDA专家高票支持上市
诺和诺德10月19日宣布，FDA内分泌及代谢药物专家咨询委员会以16:0的投票结果推荐批准索马鲁肽的上市申请，每日1次用于治疗改善2型糖尿病患者的血糖控制。另有1名专家投了弃权票。
诺华艾曲波帕实现对免疫性血小板减少症长期控制
18日，诺华公布了Revolade治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症成人患者的最新研究发现，大部分治疗患者可维持持续的临床缓解，并且很多患者可以不再继续使用伴随性ITP药物，该研究对接受持续8年治疗的患者进行了临床评估（中位暴露时间为2.4年）。
礼来肺癌新药CYRAMZA®3期临床进展积极
近日，礼来公布了CYRAMZA®在晚期非小细胞肺癌中的临床3期REVEL试验数据的新亚组分析，结果证明了与组织学无关的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）的改善。
客观缓解率达73%！肺癌新药2期临床结果积极
日前，Spectrum Pharmaceuticals公司宣布了poziotinib在治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的临床2期试验的中期结果，表明患者的客观缓解率达到73％。
艾伯维与Harpoon达成战略合作开发新型T细胞疗法TriTAC
艾伯维近日宣布与Harpoon Therapeutics公司达成一项免疫肿瘤学研究合作。此次合作的目的是将Harpoon公司的三特异性T细胞活化构建体平台融入艾伯维处于研究阶段的免疫肿瘤学靶标，开发新颖的癌症疗法。
联合开发乙肝新药强生今日达成研发协议
专注于开发RNA药物的公司Arcturus Therapeutics宣布，已与强生旗下的杨森公司签订了研究合作和全球许可协议，开发治疗乙肝的新药。
79%患者达标NGM282有望治疗非酒精性脂肪肝
近日，NGM Bio公司提供了治疗NASH在研新药NGM282的最新进展，总体来看，有79%的患者其绝对LFC水平下降了5%，抵达了主要临床终点。
我国科学家发现肿瘤抑制因子p53调控机制
记者19日从重庆大学生物工程学院获悉，该院江启慧课题组与吴寿荣课题组在美国科学促进会出版的《ScienceAdvances》上发表了“肿瘤抑制因子p53调控机制的新发现”相关研究论文。据悉，该论文是科学界首次发表“肿瘤抑制因子p53调控机制”研究。
（来源：新浪医药新闻）
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