岗位职责:1.能够承担2-3个分析小组(6-10人)的管理和实验指导工作,制定4-8个品种的研发分析方案,解决试验中出现的分析问题;2.将合规作为第一要务,确保实验室符合法规要求及GMP和EHS要求,确保整个工作符合法规要求和注册要求,并应确保团队采用FDA和CFDA的相关指导原则开展研发工作;3.指导分析团队解决客户项目和自有项目的分析难点问题;指导开展分析方法开发,方法学验证,转移及稳定性研究等;4.对所负责技术分析小组员工进行指导和培训、考核和评价;任职要求:本科或以上学历,药物分析或分析化学等相关专业,本科8年、硕士5年、博士3年以上药品研发经历;2.具有较为丰富的项目管理经验,良好的组织、沟通与管理能力;3.熟悉药物研发、注册相关法规和技术要求;
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