1、负责制定原料药研究项目的研究方案及研究计划，独立或指导完成研究项目；
2、负责编写原料药工艺规程、批生产记录、验证方案及报告，并组织质量、生产等部门审核能指导车间进行试生产或生产验证工作；
3、熟悉国内原料药研发的指导原则及原料药研发流程，独立完成原料药CTD申报工艺生产信息及其他相关注册申报文件的撰写；
4、协助完成原料药现场动态核查工作。
硕士及以上学历，化学原料药合成与注册申报3年以上工作经验
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