主要工作职责:
1、负责运行公司质量管理体系,并组织实施,定期开展质量内审;
2、制定年度质量和GMP工作计划,确定方针目标;
3、负责产品现场控制和产品放行;
4、负责QA相关SOP的编制、修订和审核;
5、提供GMP质量相关的培训和资质确认;
6、对现场质量检查工作进行管理和指导,确保产品质量;
7、负责部门职员的培训和绩效考核。
任职要求:
1、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历;
2、具有5年以上药品生产和质量管理的实践经验(或者具有执业药师、中级职称),从事过药品生产控制和质量检验工作;
3、熟悉确认验证工作,能起草与验证有关文件;
4、熟悉制药企业GMP管理;有国内、外GMP认证经验者优先。
5、具有较强的沟通能力和协作能力。
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