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  • 职位:化学药剂/药品
  • 月薪:3000~6000
  • 学历:本科
  • 性别:
  • 公司:北京凯博通投资有限公司
  • 工作地点:北京
  • 职位描述
1、领导和管理分析团队,负责开展分析方法实验,包括实验方案的设计、实施等;
2、负责仿制药、一致性评价质量研究和稳定性研究工作;熟练运用分析仪器(HPLC,GC等)对分析方法开发和验证,负责解决项目的药物分析难点和相关问题;
3、负责相关项目的申报资料的撰写,负责质量标准的稞和原始记录的检查;
4、负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。
任职资格:
1、本科及以上学历,分析化学、药物分析等相关专业,具有5年及以上的药品分析研发工作经验以及相关团队管理经验;
2、熟悉仿制药质量研究和稳定性研究工作,熟悉常用分析仪器的使用、维护和保养;
3、熟悉仿制药质量研究的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规;
4、具有良好的沟通能力,较强的执行力和团队领导力;

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