岗位职责:
1、负责制剂项目的处方工艺研发路线设计,并组织实施;
2、负责中试方案和中试报告的审核工作;
3、负责制订与制剂相关的试验工作的原辅料、对照品的采购工作;
4、负责制剂申报资料的撰写与答辩工作。
任职要求:
1、制剂、药学相关专业本科及以上学历,五年以上制剂研究或相关工作经验;
2、熟悉制剂的处方工艺开发、中试放大和注册申报相关工作要求、流程;掌握制剂相关设备、GMP以及质量标准。
3、能够胜任一致评价涉及制剂研究相关的工作能力。
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