岗位职责:
1.负责承担研发项目的质量研究工作等;
2.制定项目方法开发、验证及稳定性研究的方案并执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
3.根据最新药品注册法规要求,负责撰写相关药品质量研究申报资料
4.和项目负责人合作制定相关的质量标准
岗位要求:
1、具有药物分析等相关专业本科以上学历;
2、2年以上研发经验;
3、具有良好的沟通、协调、开拓能力;
4、熟悉新药临床前研究及临床申报的相关法律法规及有关研究指导原则;
5、能够熟练查阅国内外文献。
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