职位描述：
按照日本药事法要求进行药品注册申报资料以及补充资料的编写；对国内外客户质量相关的问题提供技术支持；根据GMP的要求进行OOT/OOS不合规调查，跟踪CAPA的制定和实施；QA现场巡检。
职责/任务：
1.日本以药品注册资料以及补充资料的编写，维护；
2.协助国内外客户质量相关的技术支持工作；
3.参与OOT/OOS不合规调查
4.跟踪CAPA的制定和实施
5.参与QA现场巡检
岗位要求：
1.药学相关专业本科以上，日语、英语读写良好
2.两年以上相关工作经验，优秀应届毕业生亦可。
3.对GMP和国内外药品管理法，注册法规有基本的认识
4.沟通能力良好，热爱QA工作
其它：
工作时间：做五休二，8:30AM--16:30PM
工作地点：青浦区新团路158号
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