职责描述：
1、负责在研项目API及制剂方法验证（MV）及稳定性（Stability）研究工作和申报资料撰写
2、负责新项目API及制剂的方法学验证和相关资料的撰写
3、负责新项目API及制剂的稳定性研究和相关资料的撰写
4、起草方法验证及稳定性研究的方案/报告及注册申报资料
5、协助完成新项目的方法学转移、技术指导
6、遵守研发实验室质量管理体系，对方法验证和稳定性检验中出现的异常情况、偏差进行详尽调查以确保数据的可靠性
7、其它上司安排的工作
任职要求：
1、本科及以上学历，药学或分析化学等相关专业
2、3年及以上药品生产或合规研发分析实验室工作经验
3、能独立开展分析方法验证和稳定性样品的分析研究
4、熟悉GMP相关规范，熟悉分析实验室异常数据、OOS/OOT调查、处理流程并归档
5、需具备一定的专业英文文献阅读能力
6、需具备较强的责任心；能够及时发现并处理实验中出现的问题
7、较强的团队协作意识
联系我时，请说是在药品信息网医药人才招聘频道看到的，谢谢！
