岗位主要职责:
1、按照车间的监控操作规程进行监控;
2、放行前审核及放行单开具;
3、按规定进行中间产品、成品、水系统(使用点)、氮气系统、压缩空气系统、环境监测的取样,并填写取样记录;
4、对生产过程中的控制点进行检测,并填写检测记录;对环境控制的悬浮粒子项目进行检测,并出具检测报告;
5、对批记录进行逐页审核,并填写审核记录;
6、对验证的项目进行取样或检测,对验证过程进行监控;
7、对偏差的处理过程进行监控,并对相应的CAPA的实施进行跟踪,填写跟踪报告;
8、按照变更管理规程,对变更的过程进行监控。
任职资格:
1、本科及以上,药学、化学相关专业;
2、3年以上相关工作经验;
3、熟悉Office办公软件,具有较强的沟通协调、文字表达能力和团队协作精神;
4、了解药品生产的政策和法规,熟悉药品制剂生产工艺技术;
联系我时,请说是在药品信息网医药人才招聘频道看到的,谢谢!





