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    药物分析总监、药物分析部经理、药物分析部主任、药物分析部门负
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  • 职位:化学药剂/药品
  • 月薪:12000~30000
  • 学历:硕士
  • 性别:
  • 公司:苏州二叶制药有限公司
  • 工作地点:江苏
  • 职位描述
工作地点可以选择:1.相城区苏州二叶制药总部;2.姑苏区盘胥路895号(姑苏69阁创意文化产园内)
职位描述:
1、负责药物分析部门组织建设及操作规程的制定、审核并完成公司下达任务指标;
2、负责药物分析质量研究技术方案及质量标准的制定,并监督实施;
3、负责药物分析研发项目所需技术支持与项目全程质量有关的研发及进度;
4、负责实验数据分析,参与撰写项目质量研究的申报资料,进行审核与修订;
5、负责协同药物化学、药物制剂、项目管理等相关部门工作,推动研发项目顺利进行;
6、负责部门人员培训与绩效考核实施工作。
任职要求:
1、分析化学、药学专业硕士以上学历,具有6年以上药物分析相关工作经验;
2、熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规;有扎实的药物分析理论基础和实操经验;
3、至少4年以上国内注册申报经验,独立或带领团队完成3个以上国内药品项目申报,并有成功案例(分析模块内容);
4、能独立撰写和审核药物分析项目申报资料,有较强的文献检索和分析能力;
5、具有良好的技术攻关能力,熟悉杂质研究策略和思路;
6、熟悉药物分析实验室日常管理及药品注册现场检查规范;
7、具有卓越的团队管理能力,良好的责任心及职业操.

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