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  • 职位:生物化工
  • 月薪:3000~6000
  • 学历:不限
  • 性别:
  • 公司:惠氏制药有限公司
  • 工作地点:江苏
  • 职位描述
职位描述:
1.协助首席研究员,支持亚太区新产品的分析方法开发、验证及稳定性研究;支持亚太区或其他区域新产品分析方法的转移。为试验、注册、验证及临床批次的生产放大提供分析支持。2.负责原辅料质量标准、稳定性方案、方法转移方案及报告的起草,负责相关技术文件的起草(比如:清洁验证),负责分析相关的申报资料的起草。3.协助首席研究员进行常规项目及特殊项目分析支持的计划、实施及管理。4.负责建立开发阶段的稳定性程序,对制剂的处方筛选进行监测及评估。5.负责实验数据的整理及分析,对项目中出现的问题进行有效讨论并提供结论及报告给上级领导。6.能使用不同的方法解决工具及技巧解决复杂问题。7.协助首席研究员,与总部R&D建立有效的技术合作模式并定期沟通,确保技术开发流程的科学性。8.协助首席研究员,与注册部、医学部、TS、采购部、质量部及其它相关部门建立良好的合作关系。9.确保产品开发流程符合当地法规要求(如SFDA,TGA,FDA或其他),确保工作程序符合cGMP,GLP及其他法规的要求10.对核心产品的创新,产品改进及产品线的延伸提供技术支持及建议。任职要求:教育程度/经验:药物分析、药学、化学分析或相关专业。本科毕业不少于5年相关工作经验、硕士毕业不少于2年相关工作经验。特别知识:流利的英语表达及书写能力良好的沟通及影响力技巧技能:1.专业技能:?具备解决技术问题的能力?具备一定的产品开发经验2.非专业技能?创新能力?消费者导向?分析能力?决策力/解决问题能力?团队精神

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