岗位职责：1、负责新药I～III期临床试验的方案制定、试验组织和监控、临床试验中心和CRO的管理；负责管理并解决研究基地发生的一切与临床研究有关的问题。2、负责临床项目的内部稽查和质量控制工作，确保严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。3、负责临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等。学历要求：硕士及以上工作经验要求：1、有外企或大型CRO公司5年以上项目负责人、医学部经理或医学总监经历。2、有2年以上临床自身免疫疾病治疗经验者或海外临床研究工作经验者尤佳。能力要求：3、临床医学、药理学、统计学或相关专业。4、熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；5、全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；6、具有培训和研究者会议演讲的技能；7、能独立查阅有关文献资料，撰写各类中英文报告；8、具有丰富的统计学知识；9、具有自身免疫疾病治疗药物临床试验经验。
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