1、组织制定质量体系文件,并协助质量副总督促执行。
2、协助好质量副总做好公司质量体系内审和质量风险评估工作。
3、负责首营企业、首营品种、首营客户的审核。
4、负责验证工作的实施、校准相关设备设施。
5、负责对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改。
6、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
7、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
8、负责药监质量信息、内部质量信息、各种渠道得信息的收集与分析,传递给相关领导和部门学习与执行。
9、配合上级药监部门做好质量监督检查工作。
10、负责设定系统质量控制功能。
11、负责系统操作权限的审核。
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