【职责】
1、负责企业质量管理，监督并贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作；
2、负责组织并实施日常公司GMP工作的开展及监督质量管理体系，确保其有效运行；
3、负责组织实施各项质量保证、质量控制工作及各种客户审计、GMP认证、注册现场核查、FDA等国外机构的现场检查工作；
4、确保放行的产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求；
5、组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作；
6、企业与相关药管当局的沟通及协调工作；
7、其它与药品质量管理相关的工作。

【任职资格】
1、本科以上学历，英语四级及以上，化学或药学等相关专业毕业，五年以上质量工作经历，三年以上原料药QA及GMP管理工作经验；
2、熟悉中国2010版GMP及ICHQ7规范，同时经历并组织过国内原料药GMP检查、FDA、EDQM等国外药管机构的现场检查；
3、熟悉ISO、清真认证、国内外原料药注册法规者优先；
4、具备较强的沟通能力和执行力；
5、具有QC、研发或生产背景人员优先。
联系我时，请说是在药品信息网医药人才招聘频道看到的，谢谢！