1负责贯彻执行国家药品法律、法规及药品监督管理部门的相关规定。
2在公司总经理的直接领导下，全面负责GMP工作，对公司各部门GMP执行过程进行监督
制约。
3负责制订和修订原辅料、中间产品、成品、包装材料等内控质量标准和检验操作规程，审
核产品工艺规程和岗位操作SOP等技术文件。
4按公司质量标准，负责物料、产品的取样、留样、检验工作，出具检验报告书。
5负责制定并执行取样、留样及样本的管理制度。
6负责检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）滴定液等的管理，并制定管理制度及标准操作规程。
7负责决定物料和中间产品的使用。
8负责在成品放行前对批生产记录进行审核并行使放行职责。
9负责不合格品的判定、收回，对必须销毁的不合格品，负责监督销毁。
10负责质量投诉、质量事故处理等工作。
11组织有关部门对主要物料供货商的质量体系进行评估。
12参与验证工作全过程管理及验证计划、验证方案、验证实施、写出验证报告。
13负责建立检验原始记录和检验台帐；完成月、季、年检验结果统计报告。
14负责标签设计稿的校对、审核。负责标签印制后的批准使用。
15负责开展对原料、成品的质量稳定性的考察，确定储存期。储存期满后，进行复验，并做出处理决定。
16负责检验仪器、仪表、小容量玻璃仪器的管理，并制定使用操作规程等。
17组织GMP自检，完成自检报告。
18负责建立产品技术质量档案，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺管理提供信息。
19负责药品不良反应监察、报告。
20对药品生产中出现的重大质量问题，及时向药品监督管理部门报告。
21负责对员工进行GMP培训的整体领导工作。
22负责药品各类注册资料的整理上报及报批工作。
23负责制定质量管理和检验人员的职责。
24完成领导交办的其他工作。
工作时间：周一至周六，8:00-12:00，13:30-17:30
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