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  • 职位:质量总监
  • 月薪:3000~6000
  • 学历:不限
  • 性别:
  • 公司:成都倍特药业有限公司
  • 工作地点:四川
  • 职位描述
职位描述:
四川海锐特药业有限责任公司的新厂位于成都市高新西区,注册资金一亿元,新厂占地72亩。新厂计划于2019年将建成符合中国CFDA,欧盟EMA及美国FDA的cGMP标准的现代化基地。欢迎您应征质检总监(QCDirector)!1.1 岗位职责:1.1.1 负责制定本部门工作计划,工作目标;1.1.2 质检中心建设:负责新建药厂的质检中心建设,按照GMP要求对质检中心的硬件建设需求情况提出建议,并协助质检中心顺利完成筹建工作;1.1.3 GMP认证体系建设:负责部门GMP认证体系建设工作,完成部门软件体系文件资料的编制工作;1.1.4 质量管控:负责药厂的部门GMP认证相关工作、日常质量控制运行与管理工作;1.1.5 人员规划:根据药厂的建设需要,负责本部门的人员规划,以满足药厂各阶段的需要;1.1.6 定期对各产品质量问题进行通报;1.1.7 制修订相关之SOP、负责SOP文件管理;1.1.8 产品年度评估、预防矫正措施、风险评估、异常与偏离事件调查、客户怨诉处理、产品回收、供货商评估等;1.1.9 仪器校正与维护;1.1.10 原物料、成品的抽样与留样管理、中控的质量控制;1.1.11 制造批次的检查;1.1.12 制定年度校正计划。1.2 任职要求:1.2.1 英语说写流利;1.2.2 本科以上学历,医药、医学、化工类相关专业;1.2.3 具有8年以上药品生产QCLab的管理经验,3年以上同岗位任职经历;1.2.4 熟悉GMP认证标准规范,具有参与过GMP认证的相关经验;1.2.5 拥有丰富的生产管理、质量管理、成本控制等方面经验;1.2.6 勤奋、敬业、沟通协调能力强,具备优秀的团队组织与领导能力。

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