岗位职责：
1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规，并制定贯彻实施方案；
2、负责质量管理体系的建设，以GMP为标准，健全质量管理体系，定期组织自检，保证体系有效运行；
3、组织GMP、欧盟认证、FDA的申报、认证及规范的实施工作；
4、对生产过程进行全面的质量监督管理工作，会同有关部门对供应商质量体系进行审计，审核产品工艺规程，制定各品种质量监控点；
5、根据国家标准制定企业产品质量内控标准，组织开展产品的稳定性考察工作；
6、管理产品的放行工作，监督审核批生产过程记录并负责全体员工的质量培训教育；
7、协助质量副总完成质量管理体系的建设任务。
任职要求：
1、有GMP及FDA或欧盟认证工作经验；
2、药学相关专业本科以上学历；
3、10年以上大中型制药企业的工作经验，5年以上管理经验；
4、具备英文听说读写能力。
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