1. 负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作；
2. 全面负责企业质量管理工作，负责集团下属各子公司、事业部的质量管理和监督指导；
3. 主持官方/客户的审计接待，并组织对官方/客户的审计发现进行回复；
4. 负责审核集团内部质量审计制度，包括审计政策及相关流程；负责编制集团质量审计工作规划及年度计划。
5、《药品生产质量管理规范》指南中规定的企业质量管理负责人应具备的其他职责内容。
要求：
1、 具有至少十年以上从事药品生产管理和质量管理的实践经验，至少3年质量总监的药品质量管理经验。
2、 熟悉制药生产和研发企业质量管理体系要求，至少组织过2次以上FDA或EMA国际认证工作。
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