岗位职责：
1．负责公司质量管理体系文件管理；
2．负责医疗器械生产全过程的质量管理和监控；
3．负责公司质量管理体系认证，制定计划并主持通过体系考核；
4．实施、管理公司质量管理体系的运营；
5．协助完成洁净厂房的设计、安装工作；
6．负责公司计量仪器的送检计划制定及执行；
8．公司安排的其他任务。
任职要求：
1.生物、化学、制药相关专业，本科及以上学历，具有5年以上医疗期器械行业质量保证管理经验；
2.有三类无源植入产品工作经验，熟悉类医疗器械生产质量管理规范的要求，成功主持过医疗器械质量体系考核；
3．熟悉医疗器械行业行业相关法律、法规，熟悉GMP及相关法规和标准，了解ISO9001、CE、ISO13485等相关的标准，能进行ISO13485、质量管理等知识培训；
4.具有13485内审员资格证书；
5、熟练使用各种办公软件，良好英语水平。
联系我时，请说是在药品信息网医药人才招聘频道看到的，谢谢！
