1、负责对产品、辅料质量检验管、质量控制及质量分析与改进;
2、负责内部人员的调配、培训、绩效考核与业务指导等工作;
3、负责处理质量投诉,不良反应报告;
4、组织制定和修订物料、工艺用水、中间产品和成品的内控质量标准与检验操作规程,制定取样及留样制度与规程。
5、组织制定检验设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养基等的管理办法。
6、监管原辅料、中间产品、成品的取样、检验、评价、报告工作,并决定物料使用及发放,审7、核不合格品处理程序。
8、产品的稳定性试验及留样考察,建立质量档案,进行质量统计、审计工作,负责处理投诉工作。
9、组织制定验收规程及验证方案,并组织实施及审批。
10、负责公司职工的GMP培训及考核。
11、完成上级领导交给的其他工作。
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