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  • 职位:质量总监
  • 月薪:12000~30000
  • 学历:大专
  • 性别:
  • 公司:山东罗欣药业股份有限公司
  • 职位描述
岗位职责:
1.及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案;
2.负责质量管理体系的建设,以GMP为标准,健全质量管理体系,定期组织自检,保证体系有效运行;
3.组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;
4.对生产过程进行全面的质量监督管理工作,会同有关部门对供应商质量体系进行审计,审核产品工艺规
程,制定各品种质量监控点;
5.根据国家标准制定企业产品质量内控标准,组织开展产品的稳定性考察工作;
6.管理产品的放行工作,监督审核批生产过程记录并负责全体员工的质量培训教育。

职位要求:
1.医药、药物分析或相关专业本科以上学历;
2.取得国家执业药师资格,中级以上专业技术职称,5年以上大中型药品生产企业质量管理工作经验,有
较强的管理能力;
3.熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求,能承担全面质量管理体系的建设任务;
4.熟悉化验室的各种化验设备,能对操作紫外、液相、气相等设备进行有效指导;
5.有一定的领导组织及协调能力,较强的观察、判断、分析和解决问题的能力;
6.诚实正直敬业、认真细致,条理性好,成熟干练;
7.有强烈的进取心、责任感和开拓精神;
8.熟悉GMP管理内容并有GMP认证工作经验者优先。

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