岗位职责:
1、负责建立符合FDA要求的质量管理体系。
2、负责制定公司GMP实施计划、贯彻行业相关法规并进行培训。
3、负责各类质量审计工作。
4、协助注册部门完成产品的国内国际注册工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药物制剂、制药工程、药学等相关专业。
2、十年以上冻干粉针、非最终灭菌注射剂、OSD制剂的质量管理经验。
3、熟悉国内、FDA、欧盟GMP法规。
4、有较好英语基础,具备与外籍员工的沟通能力。
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