1.在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，全面负责公司质量管理工作，独立履行职责；对药品质量管理具有裁决权；
2.组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控、确保其有效运行；
3.每年对本企业经营质量管理体系进行监督检查，内审核和风险评估；
4.对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权；
5.对企业的购销单位资质证明文件、产品的批文、质量保准、标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别；
6.审核质量管理制度，组织质量管理制度执行情况的检查与考核；
7.负责对首营企业和首营品种的质量审批；
8.组织对被委托的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
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