岗位职责
1、对各部门GSP的执行情况进行监督检查,对公司医疗器械进存销及售后服务的全过程进行质量管理;
2、对首营企业,首营医疗器械进行审核;
3、与相关部门配合,对供货商和销售客户的资质进行管理,并建档保管;
4、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的查询;
5、收集、传递、反馈有关医疗器械的质量信息,随时关注医疗器械质量动态;收集本公司销售医疗器械的不良反应信息,并做好记录;
6、建立、保管医疗器械质量档案,并不断补充完善;
7、有关《许可证》的换证、变更事宜;
8、指导验收员、养护员工作,必要时协助工作;
9、保持与国家及地方医疗器械监督管理机关的密切联系,收集医疗器械管理法规信息,并提出建议;
10、对公司员工进行医疗器械经营质量管理方面知识的培训;
11、完成上级交办的其他工作;
岗位要求:
1、熟悉GSP质量管理及医疗器械管理法规,本行业工作经验3年以上;
2、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业
3、文笔好,熟练应用计算机;
4、良好的沟通能力;
福利:社保、公积金、餐补、交补、周末双休、节假日福利、年底双薪。
工作地址:
北京市通州区万达广场A座1721-1722
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