负责供应商审计和物料放行
负责偏差调查、风险评估、CAPA等工作
负责变更工作，包括关键设备变更工作，从编写申报材料到接受现场检查、整改等。
负责换证工作，如生产许可证变更和药品再注册，根据药监部门要求，撰写申报材料。
负责验证工作，每年按照验证总计划开展厂房、设施、设备验证工作，按计划进行设备、仪器仪表计量工作。
开展原料、产品质量回顾工作。
负责GMP文件如操作规程、管理规程等的更新、修订工作，使满足生产、质管需要。
负责应对各级药品监督管理部门检查，工作期间接受过2010新版GMP认证检查及两次GMP跟踪检查，以及各类型专项检查数次。能负责从GMP文件建立到执行，产生相关记录，开展GMP自查，应对现场检查及检查后整改等一系列工作。
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