岗位职责:
1.负责组织质量管理、质量检验、现场监控等管理工作。
2.负责草拟年度质量工作计划。
3.负责组织实施GMP管理、认证管理工作和药品GMP跟踪检查工作。
4.负责组织实施产品的质量管理(包括质量指标、质量事故处理、质量评优、临床质量问题的处理等)工作。
5.负责汇报药品持续稳定性考察结果。
6.负责质量文件的GMP文件的审核、产品质量的放行;审核相关的验证方案;审核工艺规程、质量标准、委托生产资料等。
7.组织实施新建、扩建、改造和新增剂型的现场检查,以及《药品生产许可证》载明事项的变更工作。
8.确保相关人员正确执行质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差产生。
9.完成领导交办的工作。
任职要求:
学历:大学本科以上。
专业:药学及相关专业。
证书:中级专业技术职称或执业药师。
培训:接受药品生产质量管理规范、药品管理法、质量管理、药典、产品放行、企业管理等相关培训。
资历:至少五年以上药品生产和质量管理经验,且至少一年药品质量管理经验。
联系我时,请说是在药品信息网医药人才招聘频道看到的,谢谢!





