岗位职责：
1、质量监控工作，及时向上级报告；
2、质量管理体系文件的起草、培训；
3、供应商管理（供应商审计、供应商档案整理、并对供应商目录及时更新）；
4、产品质量档案的整理、归档；
5、培训计划的制定及培训的整体协调；
6、变更的管理；
7、风险管理；
8、相关验证工作；
9、与生产车间的质量管理沟通；
10、药监局的沟通。
任职要求：
1、3年以上相关工作经验，有制药、体外诊断试剂、医疗器械等行业从业经历。
2、熟悉医疗器械的相关法律法规和行业标准，可编写质量管理相关文件；
3、善于与人沟通，具有良好的表达、沟通能力；
4、工作细心负责，思维清晰、有上进心、抗压力强；
5、熟练操作电脑及各办公软件；
6、有ISO9001、ISO13485、GMP认证经验优先。
工作地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三楼
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