1、制定与展开质量方针、目标,负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件,并指导、检查、督促实施;
2、建立健全产品质量档案的管理,负责规范企业质量台帐、原始记录、统计报表等;
3、利用各种技术手段,改进工艺流程,提高生产效率,提高成品质量,为生产提供技术支持;
4、跟踪行业发展动态,改进、改良成品,开发新产品,负责GMP产品报批的检测工作;
5、保证GMP体系的运行,进行质量管理,检验检测成品质量,负责全厂内的技术培训;
6、负责产品注册申报工作;
7、总经理交办的其他事宜。
3年以上质量管理经验,与行业相关的医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机等专业学历,熟悉有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准,熟悉质量管理体系流程,具有内审员资格优先,男性优先考虑。
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