工作职责:
1.负责质保部日常管理工作,在质量负责人的直接领导下负责公司质量保证体系的正常运行。
2.批准物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程的实施。
3.及时处理用户抱怨的产品质量问题。
4.负责审核印刷包装材料设计稿及备案工作;指导下属建立印刷包装材料的档案。
5.制定GMP认证工作进度表,推进GMP认证工作的有序进行。组织各部门编写GMP文件,并进行形式报批审查。
6.负责公司药品生产许可证变更及换证工作。
要求:
1.应当至少具有药学或相关专业本科以上学历,具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验。
2.熟悉GMP相关文件和国家GMP相关规定。
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