岗位职责:
1、质量体系及质量标准的组织修订、完善及运行情况的监督、检查、处理。
2、质量数据的汇总、分析与上报。
3、组织体系认证和体系管理工作。
4、计量器具及检测设备、设施的管理。
5、注册和申报的准备与办理。
6、参与供应商审计,对供方供货品质施行监视和测量,为合格供方评价提供依据。
7、质量反馈、质量投诉及质量事故的调查、处理,对质量原因退货及收回产品进行跟踪验证和管理。
8、产品质量档案管理制度的执行,建立和完善产品质量档案。
9、本部门员工的管理培训与考核,并监督其操作情况做好与其他各部门的协调与配合。
10、组织GMP的执行情况检查。
11、批准并监督委托检验。
12、组织办理药品注册、许可证换证工作完成。
13、组织药品广告申报资料的准备及审批完成。
14、上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、5年以上制药企业同岗位工作经验;
2、从事过药品定性,定量分析以及与药品质量保证相关的检验和检查工作;
3、具有较强的分析能力,具有较好的沟通能力。
4、药学相关专业毕业。
待遇面议。
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