岗位职责:
1、认真履行国家、行业和省市有关标准、法规，按照公司《质量手册》规范公司内部质量、环境等管理体系有关的日常工作
2、确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持，确保在整个组织内提高满足法规要求。
3、按按体系标准和《医疗器械和产质量管理规范》的要求建立和维护质量管理体系。
4、负责体系文件控制、审核质量手册，质量方针、目标，指导各部门负责人对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。
任职资格：
1有5年以上医药企业管理经验，有体系考核经验；熟悉研发、申报、生产、质检各环节；具备质量体系设计和构建经验,有电子类医疗器械管理经验优先.考虑.
2、熟悉国内医疗器械法律法规及GMP规范，能根据相关法规要求进行研发过程管理及控制，熟悉ISO13485相关体系及国内医疗器械产品注册，持ISO13485内审员资格证书，具有较强的组织能力与管理能力；
3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；
4、工作态度认真，积极负责，具有较强的创新意识。
联系我时，请说是在药品信息网医药人才招聘频道看到的，谢谢！