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  • 职位:质量经理
  • 月薪:12000~30000
  • 学历:不限
  • 性别:
  • 公司:武汉启瑞药业有限公司
  • 工作地点:湖北
  • 职位描述
职位描述:
岗位职责:1、负责公司所有在线产品、原辅料和包装材料、纯化水和注射用水的理化及微生物检验。2、负责公司所有在线产品的留样管理及稳定性考察工作,并对产品质量进行趋势分析。3、负责上市产品的质量标准转正工作。4、负责本部门GMP体系的维护和提升。5、负责与验证相关的方法学验证及本部门相关的验证工作,负责本系统内各文件的审核和下发。6、负责督促本部门设备仪器的验证、校正、校准工作。7、负责组织开展新产品质量研究及稳定性研究工作。8、负责超标(OOS)调查及与检验相关的偏差处理。9、协助国家及各地药监部门的抽样检验的样品复核。10、参与外部客户投诉的调查处理工作。11、负责对部门内专业人员进行管理,有计划地安排下属员工的业务培训。任职资格:1、对化学原料及制剂检验工作有系统且深入的理解;2、具备一定的质量管理或研发实验室一线工作经验;3、出色的沟通协调能力;4、本科及以上学历,制药相关专业。

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