岗位职责:
1、负责本公司原料、半成品和成品的质量管理工作,严格监督执行各类质量标准,如13485体系,GMP标准,并进行每月质量分析总结;
2、参与产品设计和改善,保障质量,减少损耗,降低成本;
3、参与公司内部质量审核,协调和落实纠正预防措施,跟踪验证;
4、与研发部门合作,制定各类来料、半成品及成品的检验标准制定工作;
5、及时了解生产过程中出现的技术和计量问题,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等,发现问题立刻提出整改,及时纠正;
6、主持质量异常及客户抱怨或退货等处理工作;
7、参与供应商评审工作;
8、完成领导交办的其他任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、药学、食品或医疗器械相关专业;
2、熟悉相关法律法规,掌握13485体系和GMP质量标准,有内审员资格证书;
3、有医药或食品行业从业经验5年以上者优先;
4、实验操作能力(理化性质及微生物等检测)优秀,且能给予下属正确的指导;
5、熟练使用EXCEL/WORD/PPT等办公软件;
6、30-40周岁。
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