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  • 职位:质量经理
  • 月薪:面议
  • 学历:本科
  • 性别:
  • 公司:广东康大制药有限公司
  • 职位描述
任职要求:
1、医药相关专业,本科学历。
2、有中级职称,质量经理岗位5年工作经验。
岗位职责:
1.认真贯彻《药品管理法》、《药品生产质量管理法范》及其它有关法律法规,接受药品监督部门监督,主持质量管理部的全面管理工作。
2.主管质量保证和质量控制两方面的工作,对质量管理中出现的问题有权处理,并负领导责任。
3.严格执行法定标准和企业内控标准,指导质量保证部门和质量控制部门正确行使物料与中间产品是否允许使用,物料储存条件是否适当;产品质量稳定性是否可靠,不合格物料处理等方面的工作。
4.对成品发放前的批生产记录与批检验记录进行审核。
5.负责组织有关人员对主要物料供应商质量体系进行评估。
6.负责对包装材料印刷前标准样稿内容的审核认定工作。
7.负责不合格产品的处理工作。
8.协助质量受权人及总经理组织产品质量分析活动,通过分析,找出产品质量存在的问题及原因,落实整改措施,并监督实施。
9.定期组织质检人员学习质量管理制度、政策和质量标准,坚持防检结合,预防为主的质量管理思想。
10.负责组织起草或修订物料、中间产品、成品质量标准和检验操作规程。
11.负责组织QA人员及QC人员的培训、考核工作以及质量事故分析处理和上报工作。
12.负责监督指导全面质量管理工作,定期对GMP实施情况组织自检自查,及时解决存在的问题,并确保验证工作的开展。
13.负责指导监督化验室检测工作,提高检验人员的业务水平,确保检验工作的科学性和规范性。
14.定期向上级主管行政部门汇报药品生产质量情况,并接受药检部门的业务指导。
15.定期向公司质量受权人及总经理汇报药品质量管理方面的情况,努力完成公司领导交给的其它工作。

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