岗位职责:
1.组织对企业质量管理制度、质量责任及经营环节的工作程序的起草、编制和修订工作,并指导、督促执行。
2.组织质量管理体系的内部评审,对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核。
3.行使质量管理职能,指导、监督药品经营质量管理全过程的质量工作,确保质量制度的有效落实。
4.负责首营企业和首营品种的质量审核,确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品,及客户的资质合规。
5.负责质量信息的管理,重大药品质量事故或严重质量投诉的调查、处理及报告;保证信息的传递通畅、准确、及时。
6.负责开展对公司员工药品质量管理和质量SOP的教育或培训。
7.负责质量不合格药品的审核和有效管理。
8.负责质量工作的对外业务联系,负责协调接待供应商、政府部门对我司相关质量的审计及日常联系。
岗位要求:
1.学历要求:预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历
2.工作经历要求:3年以上相关工作经历
3.岗位证书:执业药师证书/GSP上岗证
4.专业技能要求:药品管理法律法规,药学相关知识,质量管理知识
5.其他技能要求:英语良好,能熟练读、写专业英语,熟练使用计算机OFFICE软件
6.具有良好沟通技巧和较强的说服能力,能承受较大工作压力
7.具有GMP/GSP质量认证经验,有ISO认证经验,中级以上专业技术职称优先
8.身体健康,无传染病或其他影响正常工作的疾病
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