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  • 职位:质量经理
  • 月薪:12000~30000
  • 学历:不限
  • 性别:
  • 公司:猎才医药网第23届医药高级人才招聘会职位
  • 工作地点:黑龙江
  • 职位描述
岗位任职要求:
年龄:30-50周岁性别:不限教育:本科或以上学历,药学类专业听说能力:谈吐清晰,国语流利,具优秀的讲演能力。
技术要求:计算机操作熟练,熟悉常用办公软件操作。
专业知识与能力:
1、本科或以上学历,药学类相关专业,执业药师或制药工程师以上职称;
2、熟悉国家有关药品生产管理的政策、法律、法规;
3、熟悉药品及其原辅料、包装材料质量检验相关工作流程;
熟悉中成药产品、工艺和质量关键控制点。
岗位内容及职责:
1、负责行业法律法规、行业标准的贯彻执行,建立健全部门制度流程,建立健全公司质量管理体系;
2、参与企业发展战略制定,组织参与编制企业年度经营计划;负责药品生产全过程的质量管理、质量检验和企业GMP工作的实施;
3、监督本企业产品按GMP要求生产并按质量标准检验,产品检验合格并审批放行出厂;负责生产记录审核,物料使用前审核,标签、说明书的设计、印刷、验收审核,对质量原因退货进行审核;对生产、仓库、质量管理部现场按GMP要求实施监督管理;督导建立健全正式生产产品(包括试产品在内)产品质量档案;
4、审核上报药品监督管理部门要求的有关技术、质量书面材料;负责组织落实建立质量统计报告制度及有关质量台帐,提出综合质量分析报告,专题分析报告,根据分析结果提供改进建议的及时登记归档管理;监督企业各类人员的GMP培训;
5、负责部门组织机构建设,负责制订企业GMP工作规划、申报和自检工作,负责用户查询、质量投诉及处理工作和药品不良反应监察报告;对质量原因退货进行审批和召回要求的监督处理,审核不合格品处理程序,组织相关部门对主要物料供应商进行质量体系评估;
6、完成上级交办的其他工作。

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