岗位职责：
1、负责欧盟和美国药典标准产品以及相关原辅料质量标准起草（中英文对照版本）
2、按照GMP要求，指导和参与数字化车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；
3、监督和指导生产质量GMP文件管理工作，审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，确保GMP的有效执行；
4、指导和亲自参与公司相关审计（如：FAD、欧盟等）。
职位要求：
1、药物制剂及药学相关专业、本科学历；
2、熟悉药厂生产管理各个环节，熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程，有完整的GMP认证经验，有通过国外认证（EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等）经验，有欧美外企经历者优先考虑；
3、较强的文字撰写能力，具有熟练的英语听说读写能力；熟练使用各项办公软件。
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