岗位职责:
1)在新姿源质量一体化的管理下,负责苏州实验室的规范运行以及新姿源基地QC的GMP建设和运行;
2)负责分析方法的开发和优化,涉及中控HPLC、原料溶剂残留GC、中控MS方法等;
3)负责各种检测资源的协调配置管理,确保各项检测任务按计划达成;
4)负责苏州实验室的行政管理工作,包括采购、行政、预算、QC人员管理等;
5)负责各种研发数据的汇总归纳、统计分析、评估评价;
6)负责技术指导和协调管理新姿源基地的国际质量认证如FDA认证中的QC体系,包括审计前的准备、缺陷排查、整改以及CAPA制定等。
岗位要求:
1)医药相关专业,大学本科或以上学历;
2)具有分析方法开发和优化的工作经验,包括HPLC/GC/MS等;
3)精通色谱、质谱等精密仪器和熟练运用、维护和保养;
4)受到过良好的GMP培训,熟悉产品质量控制的相关GMP要求;
5)英语良好,可以用英文书写报告和对外交流;
6)有过组织或参与FDA认证或EU-GMP认证等经历的合资企业的工作背景;
7)认同公司企业制度、企业文化,肯吃苦、勤钻研、可出差,具备细致入微的工作素养。
工作地点:苏州新疆伊犁
薪资:面议
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