职位描述:
岗位职责:1、负责建立符合国家SFDA注册申请相关条件的产品质控流程体系;2、负责审核质检标准SOP,制定和更新质检方法,处理质检偏差,应国家法规变化及时更新质检标准;3、严格控制公司各生产环节质量,保证生产环境、原材料、出厂产品等符合国家标准;4、负责部门人员综合管理工作,提高员工的工作能力和工作积极性,保证质量部工作顺利、高效的运行;5、负责全员质量管理的计划及培训实施,包括公司内部的内审计划和生产员工质控培训等;6、总经理交办的其它日常事务。任职资格:1、熟悉体外诊断试剂行业质量检验、控制,相关行业从业经验在五年以上,有生物医药类行业相关从业经验者优先;生物医学、检验等相关专业,本科及以上学历;2、熟悉国家生物医药质量管理体系知识;3、熟悉实验室、车间等环境的安全等级评估;4、有良好的与各级食品药品监督管理局及检测部门沟通协作的工作经验和能力;5、思维敏捷、清晰,办事效率高,独立工作能力及工作责任心强。
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