1.药物分析、药学、化学及相关专业大学本科及以上学历；
2.至少一年以上药物分析相关工作经验；
3.能独立完成药物分析的各项试验，能规范书写原始记录及独立整理申报资料，对CTD格式精通。
4.能熟练查阅药物分析方面的各种文献。
5.熟悉化学分析仪器和精密仪器分析，较强的分析问题和解决问题的能力。
6.熟悉药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析具。
7.完成药物分析相关试验工作，制定质量标准，完成稳定性研究。
8.药物分析相关申报资料的整理（包括各种记录）。
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