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  • 职位:质量主管
  • 月薪:8000~12000
  • 学历:高中/中专/技校
  • 性别:
  • 公司:江西品信药业有限公司
  • 职位描述
1.确保产品生产过程符合GMP规定要求
2.不合格的物料不投入生产,不合格半成品、中间产品不流入下道工序,不合格成品不出厂;
3.安排、监督和检查质量部的质量控制(QC)、质量保证(QA)工作
4.审核中心化验室批检验记录、签发检验报告书,决定物料、中间产品和成品的发放
5.检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、检定菌、培养基等的管理
6.生产过程质量监督和产品售后质量跟踪
7.组织安排对产品的稳定性考察及留样考察,评价原料、中间产品及成品的质量稳定性
8.会同有关部门对各供应商的基本情况,商业信誉进行审核,建立供应商档案;
9.处理各类药品质量投诉、收集产品质量信息,不定时对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进
10.负责公司上市品种不良反应的收集、管理
11.审核验证方案和验证报告书

对本部门员工及自我考核的准确性和及时性
每月根据公司实际情况,写一份建议报告或想法

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