岗位职责：
1.负责产品工艺规程和批生产记录的审核，参与岗位操作规程、批清洁记录的审核；
2.对现场进行不定期检查和巡视，确保生产过程关键控制点的控制及物料管理的控制，监督质量文件的执行情况，确保现场记录符合要求；
3.妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和偏差提供信息，促进工艺改进，积极提出合理变更；
4.负责产品档案中有关数据的收集整理，参与产品质量回顾和质量分析会议;
5.参与相关产品审计，包括内部审计和外部审计;
6.负责相关产品的年度质量回顾;
7.负责车间生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制;
8.负责跟踪相关原料药产品的工艺验证和清洁验证工作,审核验证方案和报告;
9.负责车间计量仪器设备的校验跟踪;
10.参与自检与外部质量审计工作;
11.更新验证主计划;
12.更新工厂主文件
13.完成领导交付的其他工作。

任职要求：
1、化学或药学相关专业毕业，本科或以上学历；
2、熟悉GMP、FDA等质量管理体系；
3、三年以上QA工作经验；质量管理工作5年以上工作经验；有诸多审计经验者优先考虑；
4、熟悉GMP、ISO、EHS等方面的工作要求；
5、较强的写作能力、沟通交流能力、分析、判断能力、认同企业文化、优秀的团队合作意识。
联系我时，请说是在药品信息网医药人才招聘频道看到的，谢谢！