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  • 职位:临床监察员
  • 月薪:3000~6000
  • 学历:不限
  • 性别:
  • 公司:正大天晴药业集团股份有限公司
  • 工作地点:江苏
  • 职位描述
工作职责:
1.负责相关治疗领域eCRF标准库设计与开发,审核eCRF建库设计;
2.负责标准逻辑核查撰写,审核DVP;
3.负责试验方案审核,对试验方案理解具有深度;
4.掌握临床试验常用医学评估标准与量表;
5.与医学、临床运营、统计编程等沟通,提供建设性意见;
6.负责撰写与审核数据管理相关注册资料等;

任职资格:
1.学历要求:本科以上学历;
2.外语要求:具有较强的英文阅读能力;
3.专业要求:临床、药学、卫生统计等相关专业;
4.工作经验:3年以上数据管理经验,至少独立承担6项大型临床试验经验。
5.技能要求:
(1)了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程与相关法规;
(2)掌握数据管理法规;
(3)掌握CDISC的CDASH、TherapeuticArea;
(4)掌握EDC后台建库技能。
(5)有多项肿瘤临床试验数据管理经验优先;
6.能力要求:较强的执行力与适应能力,团队合作意识。

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