岗位职责:
1.根据临床部经理指示进行临床试验的准备、启动和实施,根据GCP及公司SOP执行临床监查工作;
2.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;
3.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
4.确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;
5.及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况;
6.协助研究者及时完成数据疑问;
7.及时、完整地收集研究相关资料。
任职资格:
1、教育背景:临床医学、药学或相关专业
2、培训经历:接受过GCP与药物临床试验监查等方面的培训
3、经验:有2年以上大中型制药企业或CRO中临床项目经理或监查员的岗位工作经验和良好的职业素养。独立组织并监督完成不少于1个I,II或III期临床试验。
4、学历要求:本科以上学历
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