职位描述：
岗位职责：1、熟悉药品注册管理办法，按照GCP的要求，负责临床试验的监查工作；2、对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在其负责研究中心的启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证等等；3、与项目负责人及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算；4、参与新药临床试验的方案设计、CRF制作、伦理审批等相关的各项工作。熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序，并能及时准确形成报告；5、积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流，促进临床试验的顺利完成，并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系；6、协助临床试验相关各种会议的组织和实施。任职资格：1、药学、临床医学相关专业本科以及以上学历2、了解药品临床试验管理规范及相关法律法规3、具有良好的和医院专家教授直接沟通的能力，能和研究机构建立起良好的合作关系4、良好的沟通能力、既具有良好的独立工作能力，又具有团队合作精神5、有良好的解决问题的能力和突发事件应急处理能力6、具有2年以上CRA工作经验，成功参与或完成过一个以上的新药临床试验项目全过程者优先
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