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  • 职位:临床监察员
  • 月薪:面议
  • 学历:硕士
  • 性别:
  • 公司:四川国纳科技有限公司
  • 工作地点:四川
  • 职位描述
岗位职责:
1、负责协调公司与临床实验承担单位的关系,处理临床研究出现的各种问题,监督实验进行情况,保证实验资料的完整性和准确性,并确保临床试验按计划完成;
2、根据医疗器械临床试验管理规定以及公司的操作流程启动、监查和结束临床试验;
3、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
4、参与临床方案的设计,数据采集及分析;核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
5、收集并整理产品的临床数据,完善公司的临床实验数据库;
6、参与公司管理评审和质量体系建设,保持各种质量记录;

任职要求:
教育背景:硕士及以上学历,临床医学或生物医学工程专业优先
培训经历:在相关领域从事生物医用材料研发工作,受过产品知识等方面的培训,经过质量管理体系相关法律法规的培训
其他要求:身体健康、无传染性疾病,有保密意识

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