岗位职责:
1、负责制定药物临床试验的监查计划,负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;
2、负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作;
3、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题;
4、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理;
5、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理;
6、参与各临床试验中心的可行性调研,进行中心筛查与选择;
7、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织;
任职资格:
1、学历及专业:本科及以上学历,药物分析及药理等相关专业;
2、工作经验/行业经验/本岗位经验:2年以上临床研究工作经验;
3、知识:药代动力学、药理学、药物分析和临床医学等相关专业知识,压力管理;
4、技能:分析处理问题能力、沟通技巧与人际协调能力、团队协作能力、应变能力,良好的英语交流能力;
5、其他:工作认真细心、责任感强、抗压性强、服务意识强。
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