岗位职责:
1、负责协调公司与各临床研究中心的关系,处理临床研究工作中出现的各种问题;
2、根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
3、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
4、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
5、核查病例报告表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
6、试验用品的正确保管、发放和使用;
7、完成项目经理(PM)分配的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、预防医学、护理学、临床药学等临床相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规;
3、勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;
4、具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强;
5、能适应经常出差;
6、有工作经验者优先。
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